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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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硫普罗宁注射液其他杂质的结构分析

Structure identification of the other impurities in tiopronin injection

分类号:
出版年·卷·期(页码):2012,32 (4):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的: 确证硫普罗宁注射液中2个较大杂质的结构。 方法: 利用HPLC和LC-MS等方法确证结构。 结果: 确证两未知杂质结构为:2-巯基丙酸和N-(2-氯丙酰基)-甘氨酸。 结论: 2个杂质的结构确定,为硫普罗宁生产工艺的改进及选择合适的运输、储存条件提供了重要信息。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To elucidate two impurities in tiopronin injections. Method: two related impurities were identified with HPLC and LC-MS. Results: Two unknown impurities were confirmed to be 2-mercaptopropionic acid and N-(2-chloro carbonyl)-glycine. Conclusion: Confirmed the structure of two impurities,provide important information for the production process of tiopronin improvements and the selection of the appropriate transport and storage conditions.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
[1] National Drugs Standard YBH32952005.(国家药品标准).2005
[2] HUANG Jing (黄静),YIN Yan-jie(尹燕杰),HUANG Hai-wei(黄海伟).Determination of Tiopronin Injection and its related substances in Tiopronin Injection by HPL C (HPLC测定硫普罗宁注射液含量及其有关物质).Chin Pharm J(中国药学杂志),2009,(14):1185
[3] LU Jing-guang(卢京光),WANG Li-yun(王立云),PEI Lin(裴琳),et al.HPLC determination by gradient elutionof related substances in tiopronin injection (HPLC法梯度洗脱测定硫普罗宁注射液中的有关物质).Chin J Pharm Anal(药物分析杂志).2011,31(3):499
[4] ZHOU Hai-jun(周海钧).International Conference on Harmonisation of Technical Requirments for Registration of Pharmaceuticals for Human Use(药品注册的国际技术要求).Beijing(北京):People's Medical Publishing House(人民卫生出版社),2000
[5] SU Chun-xuan(苏春轩),CHEN Shi-qing(陈士清),MA Xue-gong(马学功).Synthesis of tiopronin(硫普罗宁的合成).Chem Bioengin(化学与生物工程),2007,24(4):47

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