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期刊名称：药物分析杂志
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硫酸卡那霉素注射液杂质谱的HPLC-ELSD分析方法的评价与应用
作者：
赵敬丹刘浩
单位：上海市食品药品检验所
分类号：
出版年·卷·期（页码）：2021,41 (1):117-123
DOI:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要：-------------------------------------------------------------------------------------------
目的:优化并建立硫酸卡那霉素注射液杂质谱分析的高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLCELSD法),同时将该方法应用于不同来源样品的分析,评价该方法对于氨基糖苷类抗生素质量分析的适用性。方法:采用Welch LP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.2 mol·L-1三氟乙酸溶液-甲醇(98∶2)为流动相,柱温为30℃,流速0.3 mL·min-1,不分流型蒸发光散射检测器检测。结果:硫酸卡那霉素注射液的各工艺杂质之间、降解杂质之间、各杂质与卡那霉素及辅料之间均分离良好,专属性试验显示该方法可用于杂质谱的全面分析。结论:优化后的HPLC-ELSD法可用于卡那霉素原料及其注射液的快速质量评价;该方法的专属性良好,相对于其他方法具有分析速度快,成本低,易于推广等优势。
-----英文摘要：---------------------------------------------------------------------------------------
-----参考文献：---------------------------------------------------------------------------------------
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