高效液相色谱检测中成药及保健品中非法添加14个降血脂类化学药物的研究

目的:应用高效液相色谱（HPLC）技术,建立降血脂类中成药及保健品中可能添加的普伐他汀钠、瑞舒伐他汀钙、苯扎贝特、依折麦布、吉非贝齐、洛伐他汀、氯贝丁酯、辛伐他汀、非诺贝特、普罗布考、烟酸、阿昔莫司、氟伐他汀钠、阿托伐他汀钙的检查方法。方法:采用Shimadzu C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度或等度洗脱,流速1.0 mL·min-1或0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长230、236、246 nm。结果:14个化学药物在一定质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;回收率良好,低、中、高3个浓度的平均回收率（n=9）为99.1%～100.1%,RSD为0.86%～1.3%;精密度良好,RSD均小于0.70%;稳定性良好,14个成分在24 h内保持稳定,RSD均小于1.0%。利用本法,从13批样品中检出1批非法添加化学药物。结论:该方法简便、准确、快速,易于推广,可作为中成药及保健品中非法添加14个降血脂类化学药物的检查方法。