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期刊名称:药物分析杂志
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复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究
作者:
李正艳周芸芸赵婷婷刘玉
单位:中国大冢制药有限公司
分类号:
出版年·卷·期(页码):2020,40 (12):2186-2192
DOI:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------
目的:建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中Cd、Pb、As、Hg、测定,测量模式为碰撞池模式,雾化器流速1.0 L·min-1,氦气流速4.5 mL·min-1,辅助气流速1.0 L·min-1,对所建重复性试验RSD≤2.0%(n=6);中间精密度试验RSD≤3.0%(n=12),均满足USP 36<233>方法学验证的要法样品用量少,分析速度快,灵敏度高,可用于电解质类注射液中元素杂质的质量研究。
-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------
-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
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