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期刊名称：药物分析杂志
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基于UHPLC-Q-OrbitrapHRMS的甲磺酸阿帕替尼有关物质结构鉴定
分类号：
出版年·卷·期（页码）：2020,40 (10):1848-1862
DOI:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要：-------------------------------------------------------------------------------------------
目的:对甲磺酸阿帕替尼有关物质进行结构鉴定。方法:采用ACQUITY UHPLC? HSS C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,1.7μm）,以0.1%甲酸水-乙腈为流动相梯度洗脱,对阿帕替尼有关物质进行分离;采用电喷雾正离子化的四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱（Q-Orbitrap HRMS）测定离子的准确质量,然后结合碎片裂解规律和化学结构,推测阿帕替尼原料药及其强制破坏溶液中有关物质的结构。结果:共发现了21种有关物质,鉴定了其可能的化学结构,并根据其来源主要分为6类:合成中间体（有关物质10、11）、合成副产物（有关物质8、15）、酰胺键水解后相关破坏产物（有关物质1、2、3）、氰基水解破坏产物（有关物质12）、氧化加O的破坏产物（有关物质4、5、7、9、13、17、18、19、20）、氧化脱2H破坏产物（有关物质14、16、21）。结论:UHPLC-Q-Orbitrap HRMS技术能有效地鉴定阿帕替尼中的有关物质,对其生产工艺优化和质量控制具有重要意义。
-----英文摘要：---------------------------------------------------------------------------------------
-----参考文献：---------------------------------------------------------------------------------------
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