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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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枯草芽孢杆菌的孢子液在微生物限度检查试验中的应用

Application of Bacillus subtilis spore suspension in microbial limiting test

作者(英文):ZHU Shi-zhen, LU Jing-guang
分类号:
出版年·卷·期(页码):2012,32 (7):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的: 合理的菌悬液制备方法及使用可保证微生物限度试验操作简便、省时及检验结果的可靠性。 方法: 采用枯草芽孢杆菌的孢子液与枯草芽孢杆菌菌液进行回收率比较实验。 结果: 枯草芽孢杆菌与枯草芽孢杆菌孢子回收率无显著差异,孢子略高于枯草芽孢杆菌。 结论: 枯草芽孢杆菌和枯草芽孢杆菌孢子液均可用于微生物限度检查。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To test whether proper preparation and use of bacterial suspensions can ensure microbial limiting test with simple operation, less time and reliable results. Methods: The recovery rates of tests using Bacillus subtilis spore suspension were compared with those using Bacillus subtilis bacterial suspension. Results: There was no significant difference between the two methods, but the recovery rates of tests using spore suspension were slightly higher. Conclusion: Both bacterial and spore suspensions of Bacillus subtilis can be applied in microbial limiting test.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
1 USP. XXVIII:2752
2 EP 6.0:156
3 BP.Appendix ⅩⅥA:A407
4 YU Hong(俞虹),LING Ming(凌明),YING Jia(应佳),et al. Method and validation of the microbial limit tests on capsules of antibacterial activity(具抗菌活性胶囊剂的微生物限度检查方法及验证). Chin J Pharm Anal(药物分析杂志),2006,25(9):1328[JP]
5 ZHANG Wen-ting(张文婷),LIU Xu-ping(刘绪平).Verification of methodology on the microbial limit test for Niuhuangshangqing capsules(牛黄上清胶囊微生物限度检查方法的验证). Chin J Pharm Anal(药物分析杂志).2009,29(11):1961
6 ChP(中国药典). 2010.Vol Ⅱ(二部):107
7 National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products(中国药品生物制品检定所). National Control of Pharmaceutical Standard Operation Procedure(中国药品检验标准操作规范). The First Verson(第一版). Beijing(北京):China Medical Science Press(中国医药科技出版社),2010.351
8 YOU Ya-ning(由亚宁), REN An-min(任安民), PEI Wei-zhi(裴为芝). Study on prepatation methods of Bacillus Subtilis culture broth using in pharmaceutical microbial tests(药品微生物验证枯草芽孢杆菌实验菌液制备方法的探讨).[QX(Y12#] Northwest Pharm J[QX)](西北药学杂志), 2007,6:345

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