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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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采用HPLC法测定左氧氟沙星杂质A含量的不确定度分析

HPLC evaluation of uncertainty for the determination of cefuroxime reference substance A

分类号:
出版年·卷·期(页码):2011,31 (11):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的: 建立HPLC法标定左氧氟沙星杂质A对照品含量的不确定度评定方法。 方法: 建立数学模型,对含量测定过程中各影响因素进行分析评估。 结果: 通过计算各变量的不确定度,合成不确定度,最终得出测定结果的扩展不确定度。 结论: 该评定方法适用于HPLC法标定左氧氟沙星杂质A对照品含量的不确定度评定。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective: To establish a method of uncertainty evaluation for the determination of levofloxacin impurity A reference substance by HPLC. Methods: The uncertainty was evaluated by a established mathematical model and the analysis of various factors affecting sample detection. Results: Each componet of uncertainty was calculated and then the combined uncertainty was finally obtained by synthesizing the uncertainties of various component variables. Conclusions: This method is appropriate to be used in the uncertainty evaluation for the determination of levofloxacin impurity A reference substance by HPLC.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------

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