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刊物信息

期刊名称:药物分析杂志
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国药学会
承办:中国食品药品检定研究院
主编:金少鸿
地址:北京天坛西里2号
邮政编码:100050
电话:010-67012819,67058427
电子邮箱:ywfx@nifdc.org.cn
国际标准刊号:ISSN 0254-1793
国内统一刊号:CN 11-2224/R
邮发代号:2-237
 

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HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的测量不确定度评定___

Evaluation of Uncertainty Measurement in Content Determination of Cefalexin Capsules by HPLC

作者: 申安; 
作者(英文):SHEN An
分类号:
出版年·卷·期(页码):2009,29 (8):0-0
DOI: 10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------

目的:建立以HPLC法测定头孢氨苄胶囊含量的测量不确定度评定方法。方法:通过对各分量的分析,计算各分量的不确定度,最后计算出合成标准不确定度uc和扩展不确定度U95。结果:头孢氨苄胶囊含量测定的结果可表示为:101.7%±3.46%(k=2),uc为1.73%,U95为3.46%。结论:本文所建立的评定方法可用于HPLC法测定制剂含量的不确定度的评定。

-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------

Objective:To establish a method for the evaluation of the uncertainty in the content determination of cefalexil in cefalexin capsules by HPLC. Method:Each components of uncertainty was calculated by analyzing the various variable parameters among the procedures.The combined standard uncertainty uc and the expanded uncertainty U95 were then finally obtained by synthesizing the uncertainties of various component variables.Rusults:The expression of the results of the content determination of cefalexin capsules was 101.7%±3.46%(k=2),the combined standard uncertainty uc was1.73%,the expanded uncertainty U95 was 3.46%.Conclusion:The method of the evaluation of uncertainty measurement established in this paper is reasonable and reliable.

-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
1  ChP(中国药典).2005 Vol Ⅱ(二部):153
2 State quality and technical administration(国家质量技术监督局),National measure criterion of China(中华人民共和国国家计量技术规范),Evaluation and expression of uncertainty in measurement(测量不确定度评定与表示),JJF1059—1999
General administration of quality supervision, inspection and quarantine of PRC(国家质量监督检验检疫总局),National measure criterion of China(中华人民共和国国家计量技术规范),Working glass container(常用玻璃量器),JJG196—2006

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