甘姜苓术汤HPLC指纹图谱及含量测定方法的建立

目的:制备甘姜苓术汤对应实物,建立适用于甘姜苓术汤对应实物HPLC含量测定以及指纹图谱方法。方法:依照古籍记载制备甘姜苓术汤对应实物;应用HPLC对15批对应实物进行有效成分含量测定和指纹图谱建立,流动相为乙腈-0.05%磷酸水,梯度洗脱,检测波长237 nm。结果:建立甘姜苓术汤的HPLC含量测定和指纹图谱的分析方法,甘草苷、甘草酸、6-姜辣素的专属性试验中峰分离度均大于1.5;精密度试验的RSD分别为0.74%、0.65%、0.69%;重复性试验的RSD分别为1.1%、0.86%、0.92%;稳定性试验RSD分别为0.43%、0.78%、3.0%;回收率分别为99.7%、104.5%、95.1%。在对应实物指纹图谱中以甘草苷峰为参照峰,确定了15个共有峰,通过对照品比对,指认出4号峰为甘草苷,13号峰为甘草酸,14号峰为6-姜辣素,对应实物指纹图谱与对照指纹图谱相似度良好,均大于0.9。15批物质基准对应实物指标成分甘草苷、甘草酸、6-姜辣素的平均含量分别为24.5、35.6、1.6 mg·g-1。结论:建立的经典名方甘姜苓术汤指纹图谱及3个成分的含量测定方法简便,准确可靠,可用于甘姜苓术汤物质基准的质量控制。