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期刊名称:药物分析杂志
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硫酸软骨素滴眼液抑菌效力的研究
作者:
潘雯陈伟盛
单位:广州市药品检验所
分类号:
出版年·卷·期(页码):2020,40 (9):1709-1714
DOI:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要:-------------------------------------------------------------------------------------------
目的:评价硫酸软骨素滴眼液中抑菌剂使用的合理性。方法:测定市售7个生产厂家共64批硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力。按《中华人民共和国药典》2015年版,以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株,进行菌落计数方法适用性试验。根据试验结果进行样品微生物挑战试验,测定样品中不同时间存活试验菌数lg值,并与初始接种lg值比较,判定抑菌效力。结果:使用尼泊金酯类抑菌剂的产品均不符合抑菌效力测定,选择醇类、季铵盐类和有机汞类抑菌剂都是可行的。结论:市售硫酸软骨素滴眼液的抑菌效力的合格率低,需重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,确保用药安全。
-----英文摘要:---------------------------------------------------------------------------------------
-----参考文献:---------------------------------------------------------------------------------------
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