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期刊名称：药物分析杂志
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测国家参考品的建立
分类号：
出版年·卷·期（页码）：2020,40 (8):1384-1390
DOI:
10.16155/j.0254-1793.2017.01.01
-----摘要：-------------------------------------------------------------------------------------------
目的:制备葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测国家参考品,并进行协作标定。方法:收集G6PD基因变异样本30份,包含3份野生型样本和27份突变样本,并构建永生化淋巴细胞系。建系的细胞系样本进行基因组DNA提取并分装,制备成国家参考品。用5家协作单位的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒对国家参考品性能进行验证,确定准确性,并考察国家参考品在不同条件下(于37℃条件下放置4周,期间拿出反复冻融3次)的稳定性及均匀性。结果:对30份浓度为20 ng·μL-1国家参考品的检测结果中,5家单位均能检测出国家参考品标示的结果,但有1家单位对1个样本多检出1个突变类型。经不同条件处理的国家参考品的稳定性和均匀性的结果均一致,表明满足国家参考品的要求。结论:本研究建立的国家参考品,可满足对G6PD基因突变检测的要求,可用于国内试剂盒的性能评价及临床实验室的质量评价。
-----英文摘要：---------------------------------------------------------------------------------------
-----参考文献：---------------------------------------------------------------------------------------
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