小儿解表颗粒HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

目的:建立小儿解表颗粒的HPLC指纹图谱,并同时测定葛根素、连翘酯苷A、黄芩苷、牛蒡苷4个指标性成分的含量。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长326、250、278 nm;分别对15批小儿解表颗粒的指纹图谱和4个指标性成分的含量进行研究。结果:建立了小儿解表颗粒的HPLC指纹图谱,共确定了21个共有峰,与混合对照品比较,指认了其中12个指标成分,分别为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、葛根素、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、牛蒡苷、汉黄芩苷和黄芩素,利用相似度软件对15批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.98以上。在建立的色谱条件下,定量分析的4个成分分离度良好,方法精密度和重复性的RSD均<1.5%,供试品溶液在36 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽的线性范围,加样回收率在96.1%～100.3%之间,RSD在0.74%～2.4%之间;15批小儿解表颗粒中葛根素、连翘酯苷A、黄芩苷、牛蒡苷的含量范围分别为0.853～1.130、0.246～1.655、4.861～6.932、2.690～3.859 mg·g-1。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法和多指标成分测定方法可有效地评价小儿解表颗粒的质量。